株式会社イシン技研

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 弊社は、注射用水(WFI)に関する専門家(SME)として、「注射用蒸留水製造用蒸留器」および「医薬品製造用ピュアスチーム発生器」並びに「注射用蒸留水供給システム」に取り組み、この分野の発展に貢献することを目指しております。
 注射用水(WFI)やピュアスチーム/クリーンスチームの品質保証に関する、リスクべースのアプローチに利用可能なリスクアセスメント実施事例、検証トレサービリティ・マトリックス、ユーザー要求仕様書、見積仕様書、およびデザインレビュー実施記録書のサンプルを提供しています。
 さらに、不動態化とルージュについての知見およびルージュ除去と不動態化処理の実施事例を「技術報告」で紹介しています。
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